苑东生物禁不住问询"悄悄"修改招股书 信披漏洞百出

　　ipo观察观察君

　　目前，科创板上市审核工作正在紧锣密鼓地有序推进，上百家企业上市申请已获受理，几十家企业经历了刨根问底式的首轮问询后，已经闯到了上交所的第二轮问询，照科创板上市审核规则和程序，二轮问询既是首轮问询的延续，又是首轮问询的深化。

　　其中一家名为成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“苑东生物”）收到上交所的二轮问询，尽管问题从51个精简到10个，但是二轮问询“画风”直指要害，十分犀利。

　　苑东生物就被问及：“发行人招股说明中多处表述做出修改，如技术领先等删除。”可见其答不上问询问题，只得“悄悄”把招股书中“技术领先”删除，审核还要求其排查招股说明书中与核心技术及行业地位相关的信息，以客观、准确反映发行人真实状况，以免误导投资者。

　　而苑东生物的保荐机构无奈回复表示，由于无法保证数据查询完备性，只得把“技术领先”等字样删除，还把“国家级高新技术企业证书”改成了“高新技术企业证书”。简单来说就是，由于缺乏数据支撑，实在无法证明该公司的技术领先地位，只得删除相关“技术领先”描述。

　　此前，在2019年4月3日，科创板第二期培训会议上，上交所科创板审核中心措辞严厉批评了目前很多申报企业存在科创板属性定位夸大其词的情况，缺少针对性的披露和充分论证。不管是招股说明书，还是发行人的自我审慎评估文件，保荐机构的专项分析意见，都会存在夸大的问题。

　　监管部门曾表示，这种现象当然可以理解，但希望大家尽量客观。如果不客观，监管在问询时，会就该问题进行问询，甚至可能会要求重新制作相关文件，这甚至可能会引起大家对是否符合科创板定位的一个合理的怀疑。

　　从苑东生物修改招股书的做法可见，上交所的针对问询已经让一些企业开始招架不住了。

　　苑东生物是一家主要研发、生产和销售化学原料药和化学药制剂的企业，已经成功生产16个化学药制剂产品和11个化学原料药产品，涉及麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、糖尿病、儿童用药等领域。

　　2016-2018年，苑东生物营业收入分别为3.39亿元、4.76亿元、7.69亿元，2013-2018年，净利润分别为5,731.66万元、6,436.56万元、13,502.01万元。

　　招股书披露它的核心技术主要为4个：药物晶型集成创新及产业化技术、创新化合物结构设计合成及评价集成技术、缓控释技术、制备工艺设计与精益控制技术。

　　其中，缓控释技术是指能使药在体内长时间内持续释放以达到血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂技术。主要包括骨架型缓控释制剂技术、膜控型缓控释制剂技术、长效注射剂技术。

　　在第一轮问询中，上交所科创板曾就苑东生物的核心技术让其提供“骨架型缓控释制剂技术在国内领先”、“膜控型复方药物小丸技术领先于国内水平”的依据。

保荐机构回复表示，两项技术领先依据如下：

　　“得出技术领先的主要依据是通过公开检索，尚未发现有应用骨架型缓控释制剂技术的复方缓控释制剂上市或进入临床试验阶段。”

　　“主要依据是通过公开检索，未发现其他企业有应用膜控型小丸技术而形成复方缓控释产品上市或获得临床批件。”

　　仅通过公开检索未发现相关产品上市，既没有书籍和相关文献，也没有权威研究数据支撑，这样得出的结论未免太过草率，实在让人难以信服，于是只得对招股书进行调整。

　　将“公司的该项核心技术在国内领先，实现复方制剂中的二种药物的缓控释”的表述调整为“公司应用该项核心技术，实现复方制剂中的二种药物的缓控释”。

　　将招股书中“公司的膜控型复方药物小丸技术领先于国内水平，技术难度在于药物丸芯外层均匀覆盖另一种药物后再包上一定厚度的包衣膜”的表述调整为“公司的膜控型复方药物小丸技术难度在于药物丸芯外层均匀覆盖另一种药物后再包上一定厚度的包衣膜”。

　　另外，值得注意的是，2015年12月31日，该公司才由“成都苑东药业有限公司”更名为“成都苑东生物制药股份有限公司”。目前，该公司已上市产品全部属于仿制药；而且从收入来看，苑东生物的实际业务与公司名称中的生物药并不沾边，该公司的收入来源主要为化学药，生物药产品尚未给公司贡献收入。

　　其在37个研药物中，生物药只有2个，分别为EP-9001A单抗注射液、D0011长效融合蛋白注射液新药，仅处于药学研究阶段，尚未进入临床实验。

　　要知道科创板重点推荐上市的企业所属领域为：新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保、生物医药等企业，单纯的化学药并不在列，光靠改名字可不行，实际业务得跟上啊。

　　该公司还把自己包装为关高端化学药的研发与生产企业，而事实上，苑东生物的主要化学药产品市场排名不高，且市场份额不大，多种产品也非首仿。

　　该公司市场份额最高的产品为乌苯美司制剂于2009年上市，市场份额24%，但是排名第一的浙江普洛康裕制药有限公司生产的百士欣市占率高达48.96%，上市时间为1996年，苑东生物足足晚了13年，差距明显。

　　其余产品市场占有率均较低，如富马酸比索洛尔制剂产品，2008年获批，市占率仅6.84%，而首仿药为的北京四环制药厂的富马酸比索洛尔片，2002年上市，市占为69.82%；复方甘草酸苷产品，2008年上市，市占率11.73%，并非首仿，与市占第一（57.21%）的企业日本米诺发源制药株式会社差距明显。

　　另外，苑东生物化学药进入临床阶段的新药只有2款，涉及募投项目的优格列汀片仅处于临床早期，研发进度似乎有些缓慢，效果不佳。

　　自带光环的科创板申报企业每一家都被拿到放大镜下细细观察，但过度的包装使招股书难以看懂，让投资者更加迷惑，而真正的细分领域龙头还在观望，并未出现。